Qualität & Prüfung

Qualität • Prüfung • Dokumentation

Qualität & Prüfung

PEPTIDE RESEARCH arbeitet mit einem dokumentationsorientierten Ablauf für Forschungsmaterialien. Die Produktfreigabe basiert auf interner Prüfung, Chargenverfolgung, Labordokumentation und nachvollziehbaren QA-Aufzeichnungen.

Produkte bleiben bis zum Abschluss der jeweiligen Dokumenten- und Freigabeprüfung gesperrt. Eine Bereitstellung erfolgt ausschließlich nach manueller Prüfung.

Dokumentationsablauf

1. Wareneingang & Eingangssperre

Eingehende Materialien werden erfasst, einer internen Referenz zugeordnet und bis zur Freigabeentscheidung gesperrt.

2. Chargenerfassung & Probeneinsendung

Produkt-, Chargen- und Probendaten werden dokumentiert und für die vorgesehene Identitäts- und Qualitätsprüfung vorbereitet.

3. Labor- und Dokumentenprüfung

Vorliegende Laborunterlagen, CoA-, SDS- und Chargenreferenzen werden geprüft, abgeglichen und intern dokumentiert.

4. Interne QA-Bewertung

Prüfstatus, Dokumentenvollständigkeit, Chargenzuordnung und offene Abweichungen werden vor einer Freigabe intern bewertet.

5. Manuelle Freigabe

Produkte bleiben gesperrt, bis die interne QA-Prüfung abgeschlossen und die erforderliche Dokumentation der jeweiligen Charge zugeordnet ist.

Aktueller Prüf- und Freigabestatus

Systemstatus

Aufbau- und Prüfphase

Produkt- und Chargendokumentation wird vorbereitet. Eine automatische Produktfreigabe findet nicht statt.

QA-Status

Freigabe ausstehend

Produkte bleiben bis zum Abschluss der internen Dokumenten- und Freigabeprüfung gesperrt.

Dokumentenstatus

CoA / SDS / Laborbericht

Chargenbezogene Dokumente werden erst nach Prüfung und eindeutiger Zuordnung veröffentlicht oder für geprüfte B2B-Kunden bereitgestellt.

Kundenfreigabe

Manuelle B2B-Prüfung

Eine Bereitstellung ist nur nach interner Kunden- und Dokumentenprüfung vorgesehen.

Chargen- & Dokumentenregister

Aktuelle Dokumentenlage

Für jede tatsächlich geprüfte Charge wird ein eigener Datensatz geführt. Dabei werden nur echte, der jeweiligen Charge eindeutig zugeordnete Unterlagen veröffentlicht oder bereitgestellt.

  • Produkt: wird chargenbezogen ergänzt
  • Chargen-/Lot-Nummer: wird nach Wareneingang eingetragen
  • Probeneingang: ausstehend
  • Prüfdatum: ausstehend
  • Prüflabor: ausstehend
  • Prüfberichtsnummer: ausstehend
  • QA-Status: Freigabe ausstehend
  • Letzte Aktualisierung: wird nach Dokumentenprüfung ergänzt
CoA: ausstehend SDS: ausstehend Laborbericht: ausstehend

Qualitätsunterlagen

  • Chargen- und Lot-Referenztracking
  • Wareneingangs- und Probeneinsendelog
  • CoA- und SDS-Referenzbereich
  • Chargenbezogene Laborberichtszuordnung
  • Produkt- und Dokumentenfreigabe-Tracker
  • Interne QA-Bewertung und Freigabestatus
  • Manuelle Freigabe vor Bereitstellung

Öffentliche und interne Unterlagen

Öffentlich oder für geprüfte B2B-Kunden bereitgestellt werden nur Dokumente, die der jeweiligen Charge eindeutig zugeordnet, geprüft und für die Bereitstellung freigegeben wurden.

Lieferantenverträge, Einkaufsrechnungen, Bank- und Zahlungsdaten, interne Kalkulationen, Kundenunterlagen, vollständige interne Prüfakten und nicht freigegebene Rohdaten bleiben im internen Dokumentenbereich.

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